LabTech365 è il software a supporto della conformità ISO per la gestione completa delle apparecchiature: manutenzioni, tarature, verifiche periodiche, scadenze e documenti richiesti dalle principali norme di qualità e sicurezza. Ecco i riferimenti normativi che guidano lo sviluppo della piattaforma.

ISO 15189 — Laboratori medici
Requisiti per qualità e competenza. La norma richiede che ogni apparecchiatura abbia scheda tecnica, registro manutenzioni, calibrazione documentata e piano di verifica periodica. LabTech365 è pensato per generare automaticamente queste evidenze.

ISO 9001 — Sistemi di gestione per la qualità
Lo standard di riferimento per i sistemi di gestione della qualità. Richiede il controllo delle risorse di monitoraggio e misurazione, con tracciabilità di tarature e manutenzioni.

ISO 13485 — Dispositivi medici
Per le organizzazioni che operano con dispositivi medici, richiede un controllo rigoroso delle apparecchiature utilizzate nei processi.

ISO/IEC 17025 — Laboratori di prova e taratura
Richiede tracciabilità metrologica completa, gestione delle tarature e conferma metrologica delle apparecchiature.

CEI 62-148 / IEC 62353 — Sicurezza elettrica
Le apparecchiature elettromedicali richiedono verifiche periodiche di sicurezza elettrica documentate. LabTech365 è pensato per gestire le scadenze e conservare i certificati.

ISO 22870 — Diagnostica point-of-care (POCT)
Richiede tracciabilità completa di ogni strumento POCT: chi lo usa, quando viene controllato, calibrazione e manutenzione documentate.

Nota: LabTech365 è uno strumento a supporto della conformità. La certificazione resta responsabilità della tua organizzazione e dell’ente certificatore. Il software fornisce le funzionalità per produrre e mantenere le evidenze documentali richieste.